新冠口服藥或?qū)⒄Q生
廈門心理咨詢-德仁心心理咨詢：新冠口服藥或?qū)⒄Q生
1.10月1日，美國生物制藥龍頭默沙東（Merck&Co.）與其合作伙伴Ridgeback宣布了一款名為Molnupiravir的新冠肺炎藥物的臨床中期數(shù)據(jù)。若獲得批準，默沙東的藥物將成為首個被證明可以治療新冠病毒感染的藥物。
2.盡管進行了一年多的研究，但目前為止，還沒有藥物可以在新冠病毒感染肆虐之前治療患者。瑞德西韋、單克隆抗體和類固醇地塞米松等幾種療法，雖然改善了新冠患者的護理，但這些藥物不是萬靈藥，也不是對所有人都適用。
3.據(jù)美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前全美有超過89300人因新冠肺炎住院治療，這使得全美多地醫(yī)院人滿為患，許多醫(yī)院的醫(yī)療資源不足以應(yīng)對所有的病人。
4.美國賓夕法尼亞大學(xué)病理學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)研究副教授張洪濤表示：就目前來看，寄希望于Molnupiravir來將新冠感染“清零”，效果可能不太理想。
新藥Molnupiravir是什么？
治療新冠病毒的藥物將問世了？據(jù)新聞報道，10月1日，來自美國生物制藥龍頭默沙東（Merck&Co.）與其合作伙伴Ridgeback宣布的Molnupiravir臨床中期數(shù)據(jù)顯示，該藥物治療組的住院或死亡率為7.3%（28/385），對照組的住院或死亡率為14.1%（53/377），Molnupiravir降低了住院或死亡率50%，p值為0.0012。死亡率方面，治療組沒有死亡，對照組有8例死亡。
鳳凰網(wǎng)健康用簡單的語言解釋：即這款藥物可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半。默沙東表示：Molnupiravir將很快要求美國和世界各地的衛(wèi)生官員批準其使用。若獲得批準，默沙東的藥物將成為首個被證明可以治療新冠病毒感染的藥物。
那么，這款名為Molnupiravir的新藥到底是什么呢？
鳳凰網(wǎng)健康發(fā)現(xiàn)，Molnupiravir并不是新藥。2013年，埃默里大學(xué)實驗室的研究人員為了治療馬腦炎病毒感染，在實驗測試中發(fā)現(xiàn)，Molnupiravir作為一種廣譜抗病毒藥物，能夠阻止包括流感病毒、SARS和MERS病毒（中東呼吸綜合癥）、埃博拉病毒以及呼吸道合胞病毒在內(nèi)的多種病毒。那么，Molnupiravir又是如何治療新冠病毒感染的呢？鳳凰網(wǎng)健康用通俗的語言先解釋一下：新冠病毒在進入人體后，會在人體細胞內(nèi)不斷復(fù)制，這時人就會生病。而Molnupiravir可以在新冠病毒的復(fù)制過程中產(chǎn)生多種錯誤，導(dǎo)致病毒無法進行復(fù)制、繁殖，從而達到治療的效果。具體來說，首先，Molnupiravir以口服的方式進入人體，并通過體內(nèi)代謝激活。之后，它的作用可以分兩個階段。
首先，當藥物進入細胞時，就會轉(zhuǎn)化成類似RNA的結(jié)構(gòu)塊。在第一階段，Molnupiravir將這些構(gòu)建塊整合到病毒的RNA基因組中。然而，與減緩病毒RNA聚合酶的瑞德西韋不同，Molnupiravir并不直接干擾病毒的復(fù)制功能。相反，在第二階段，類似RNA的構(gòu)建塊與病毒遺傳物質(zhì)的構(gòu)建塊相連。當病毒RNA被復(fù)制產(chǎn)生新的病毒時，將會產(chǎn)生突變，導(dǎo)致病原體無法進行傳信息轉(zhuǎn)錄與復(fù)制。也是基于這樣的藥物機制，默沙東表示：Molnupiravir對新冠病毒的潛在變種具有活性。去年3月，位于邁阿密的Ridgeback生物療法公司獲得了該藥的許可，2個月后，默沙東參與了進來，共同投資開發(fā)這款藥物。作為全球頂級傳染病藥物巨頭，與輝瑞、莫德納（Moderna）、再生元等公司成功開發(fā)新冠病毒疫苗和抗體藥物，并在此過程中獲得了數(shù)十億美元的政府交易不同。此前，默沙東一度取消了兩項疫苗計劃和一種藥物，一度淪為配角。需要注意的是，鳳凰網(wǎng)健康發(fā)現(xiàn)，目前關(guān)于莫努匹拉韋的研究尚未經(jīng)過同行評議，默沙東也沒有納入一些來自試驗的詳細數(shù)據(jù)，專家稱這些數(shù)據(jù)對決定該藥物將如何使用至關(guān)重要。猶他大學(xué)童傳染病科主任安迪·帕維亞（Andy Pavia）對專業(yè)醫(yī)藥媒體Stat News說：“我們還需要了解更多信息。比如Molnupiravir的副作用是什么樣的？在一些特殊人群，比如兒童和肥胖人群中，又該如何使用它？由于在這一機制方面沒有太多經(jīng)驗，所以需要仔細審查安全數(shù)據(jù)?！蓖瑫r他還表示，在III期試驗中，孕婦未被納入研究。因此他擔(dān)心這種藥物能否用于孕婦。
新藥能緩解美國醫(yī)療資源緊張嗎？
鳳凰網(wǎng)健康注意到，隨著美國新冠肺炎疫情持續(xù)惡化，醫(yī)療資源越來越緊張。目前，全美多地醫(yī)院宣布啟動“危機護理標準”，對醫(yī)療資源進行定量分配。據(jù)美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，目前全美有超過89300人因新冠肺炎住院治療，這使得全美多地醫(yī)院人滿為患，許多醫(yī)院的醫(yī)療資源不足以應(yīng)對所有的病人。10月1日，就在新藥研究公布的同一天，美國北達科他州州長及當?shù)匦l(wèi)生官員警告稱，由于新冠肺炎確診病例數(shù)激增，北達科他州只有15張可用重癥監(jiān)護病房床位和214張配備醫(yī)療人員護理的床位。全州6家最大的醫(yī)院目前報告已有43名患者被迫轉(zhuǎn)移至其他醫(yī)療設(shè)施進行救治，仍有29名患者正在急診科等待入院。目前該州醫(yī)院容量即將達到臨界值。9月30日，俄亥俄州衛(wèi)生專家表示，該州有超過210名兒童新冠住院病例，兒童感染現(xiàn)象已處于臨界水平。有些醫(yī)院治療的病例人數(shù)已經(jīng)刷新歷史紀錄，數(shù)值出現(xiàn)了“天文數(shù)字般的增長”。該州急診臨床團隊負責(zé)人納多爾斯基（Michele Nadolsky）表示，大量病例增長讓醫(yī)療工作人員精疲力竭，很多護士選擇離開，醫(yī)療人員短缺。而Molnupiravir的出現(xiàn)，或許可以為美國醫(yī)療系統(tǒng)減壓，為病患帶來新的曙光。在鳳凰網(wǎng)健康調(diào)查時，美國賓夕法尼亞大學(xué)病理學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)研究副教授張洪濤表示：“因為Molnupiravir是口服藥物，非常方便患者治療，所以對于早期感染的治療就特別合適，不像瑞德西韋和抗病毒抗體等藥物，需要注射，只有到醫(yī)院才能進行治療?！币虼?，Molnupiravir如能成功獲得批準，或許可以改變目前以住院治療為主的新冠治療規(guī)則，一些患者也可以居家自行服藥。屆時，美國“瀕臨崩潰”的醫(yī)療系統(tǒng)有望得到減壓。
新藥開發(fā)為何困難重重？
目前，全球人類的健康依舊籠罩在新冠疫情的霧霾之下。除了寄希望于研發(fā)出新冠疫苗，其他治療新冠的藥物也是克服疫情的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)美國的臨床試驗數(shù)據(jù)庫顯示，全球有超過3200種冠病治療藥物正在進行臨床試驗。在鳳凰網(wǎng)健康發(fā)現(xiàn)，盡管進行了一年多的研究，但目前為止，還沒有藥物可以在新冠病毒感染肆虐之前治療患者。比如阻斷病毒復(fù)制的藥物瑞德西韋、為患者輸入特定抗體提高免疫力的單克隆抗體，以及抑制異常免疫反應(yīng)的類固醇地塞米松等幾種療法，雖然改善了新冠患者的護理，但這些藥物不是萬靈藥，也不是對所有人都適用為何新藥、特效藥遲遲沒有面世，將疫情終結(jié)呢？鳳凰網(wǎng)健康發(fā)現(xiàn)，目前，在對抗病毒的過程中，科學(xué)家們總結(jié)出了三種研發(fā)新藥的策略?？擅恳环N，都困難重重。
針對冠狀病毒的基因組，找到多種不同的靶點
第一種策略是測試已有的廣譜抗病毒藥物。鳳凰網(wǎng)健康用簡單的語言解釋：也就是將已有的藥物進行研究，看看能不能治療新冠。過去用于治療冠狀病毒肺炎的干擾素、利巴韋林、以及親環(huán)蛋白抑制劑就屬于這一范疇。這些療法的優(yōu)點在于早已獲批上市，治療不同的病毒感染，因此其在人體內(nèi)的代謝特征，使用的劑量，潛在的療效和副作用都很明確。但缺點在于這些療法過于“廣譜”，不能針對性地治療冠狀病毒。此外，其副作用也不容小視。
第二種策略是利用已有的分子庫和數(shù)據(jù)庫，篩選可能對冠狀病毒有治療效果的分子。鳳凰網(wǎng)健康用簡單的語言解釋：即用其他藥物的一些有效成為，對新冠進行治療。這種策略能夠在很短的時間內(nèi)進行高通量的篩選，也能夠測試許多原本不會被考慮到的藥物分子，拓展研究的視野。但盡管許多藥物在體外展現(xiàn)出了良好的抗冠狀病毒活性，但往往不具有人體內(nèi)應(yīng)用的價值。原因一方面是因為可能會帶來免疫力抑制的副作用，另一方面則是因為藥物起效所需的濃度，往往會超過血清藥物濃度的上限。
第三種策略最為直接——根據(jù)不同冠狀病毒的基因組信息和病理特點，有的放矢地從頭開發(fā)新藥。鳳凰網(wǎng)健康用簡單的語言解釋：即根據(jù)新冠病毒的特性，有針對性的逆推出特效藥?？墒窃卺t(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，需要在不計其數(shù)的化合物中反復(fù)篩選試錯，而且并沒有已知的等式或公式可以運用。橋梁工程師在正式破土動工前就能清楚地知道橋梁的最大承重，但醫(yī)藥研發(fā)者在病患把藥吃進去之前，永遠都沒法知道藥的功效。同時，盡管理論上講，這些療法的抗冠狀病毒效果會更勝一籌，但它需要驗證不同藥物在人體中的代謝情況和副作用，也需要依次開展動物和人類的臨床試驗，觀察是否安全有效。這一套流程需要耗費數(shù)年，乃至10多年的時間。對于急性爆發(fā)的疾病而言，顯然是“遠水救不了近火”。中國科學(xué)院黨組成員、副秘書長，中國科學(xué)院院士周琪曾表示：“這些環(huán)節(jié)里，任何一個環(huán)節(jié)對科學(xué)家而言都是一個非常艱難的過程，同樣也是一個必然要經(jīng)歷的過程?！?/p>
疫情會因新要迎來歷史性轉(zhuǎn)機嗎？
那么，隨著新藥Molnupiravir臨床中期數(shù)據(jù)的公布與審批，疫情是否會迎來轉(zhuǎn)機，甚至終結(jié)呢？鳳凰網(wǎng)健康調(diào)查時，美國賓夕法尼亞大學(xué)病理學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)研究副教授張洪濤表示：“在Molnupiravir2期試驗結(jié)果出來的時候，他就關(guān)注了相關(guān)情況。當時有媒體把這款藥物表述為“100%“有效，那是錯誤的。當時的結(jié)果是：在收集到的25個對照組患者樣本中，6個仍檢測到活的病毒；而在所收集到的47個經(jīng)Molnupiravir治療的患者樣本中，全都沒有發(fā)現(xiàn)活病毒。沒有發(fā)現(xiàn)活病毒，能表明抗病毒的效果不錯，但并不等于病情就不會變嚴重。如今3期結(jié)果出來，也確實表明該藥物不是100%有效，畢竟還是有7.3%的感染者病情會加重。再看這次臨床試驗，治療的是中輕度新冠患者，考察的指標是患者死亡和住院風(fēng)險的降低。雖然目前的樣本數(shù)有限，還不敢說Molnupiravir能把死亡率降低100%。但是，如果要在50%和100%之間選，實際數(shù)字應(yīng)該更靠近100%。需要注意，目前所報道的結(jié)果，是Molnupiravir對感染后及時發(fā)現(xiàn)的新冠患者的治療效果。用藥越早，效果越好。而對于已經(jīng)入院治療的患者，因為效果不好，臨床試驗已經(jīng)停止。綜合來看，從三期臨床的初步結(jié)果顯示，雖然不能說Molnupiravir是一個神藥，但如果服用及時，確實應(yīng)該是一個效果不錯的治療性藥物?！蹦敲?，面對新冠，已經(jīng)有了疫苗，再加上這樣一個抗病毒的Molnupiravir，能不能戰(zhàn)勝疫情呢？鳳凰網(wǎng)健康調(diào)查時，張洪濤表示：“應(yīng)該可以，但是也取決于如何看待疫情。如果追求的是’零感染’，那Molnupiravir的效果就沒有那么好，畢竟它只能把病情轉(zhuǎn)重的風(fēng)險降低50%。如果一發(fā)現(xiàn)感染就需要到傳染病醫(yī)院隔離治療，那么不管這款藥物能避免多少人病情轉(zhuǎn)重，還是解決不了醫(yī)院被疫情擠兌的風(fēng)險。如果選擇了與病毒共存，那么這確實是一款有用的藥。
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